我院参加第三届新药早期临床研究专题论坛

近日，科研处副处长何艳带队参加由北京协和医院临床药理研究中心主办的第三届新药早期临床研究专题论坛，并围绕“I期病房建设及药物临床试验的发展”等主题作了深入交流和讨论。

本次论坛由协和青年学者论坛、新药早期临床研究专题论坛及创新药物早期临床药理学评价研究关键技术培训班组成。论坛以早期临床研发为导向，聚焦临床药理发展趋势及不同疾病领域新药早期临床开发技术和策略，深入研讨临床药理学关键技术和方法在罕见病、自身免疫疾病、炎性肠病等疾病领域的新药研发及设计、细胞基因治疗等新技术和新产品研发中的核心作用。

会上，何艳作为讨论嘉宾，就“在当前医药形势下，如何更好的推动药物临床开发”作了主题发言。她表示，在当前形势下，推动药物临床开发需要从以下几个方面考虑：一是加强临床药理学学科建设及定量药理学等药物研发关键技术的学习，为创新药物早期临床开发提供科学支撑；二是加强临床试验研究的规范化管理，不断完善、优化质量管理体系以及质量控制流程，提升核心竞争力；三是推动转化研究，切实践行以患者为中心的临床研究。

此外，临床试验管理办公室李琴在本次论坛的分论坛——协和青年学者论坛中，以《Ι期病房建设与管理经验分享》为题作了交流，介绍了我院Ι期病房在团队建设、质量管理体系、项目运行模式、受试者招募和关爱管理体系等方面的实践经验。

通过此次会议，我院人员进一步了解了早期临床研究的最新动态、技术难点和未来发展趋势，对新药早期临床研究和临床药理学评价的关键技术有了更全面和准确的认识，为我院临床研究的发展和创新提供了有益的思路和经验。下步，我院GCP将密切关注行业动态和技术发展，进一步加强临床药理学学科建设和临床研究，提升创新药物临床研究与评价水平。