我院承办贵州省临床试验机构规范化建设论坛暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班

12月2日，由贵州省药学会药物临床试验专业委员会主办，我院国家药物临床试验机构承办的“创新驱动 精耕致远--2022年贵州省临床试验机构规范化建设论坛暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班”以线上方式召开。我院党委书记李海洋，贵州省药品监督管理局药化注册处处长卢森出席，科研处副处长何艳主持。

省内外多家医疗机构及从事药物临床试验相关工作的科研工作者参会，1万余人观看培训直播。

李海洋讲话指出，贵州医科大学附属医院作为贵州省医疗卫生行业的领头羊，有着引领贵州医疗卫生事业发展的责任使命。临床试验工作在“国考”、“省考”中占有越来越重要份量，在助推医院高质量发展进程中起着重要作用，主要体现在临床试验/研究可以夯实学科基础，促进学科建设和发展，可以引领学科腾飞，助力医院高质量发展。作为相对医疗资源匮乏的贵州省，我们更需要积极推进GCP工作体系建设，聚焦国内外药物临床评价研究的新理念、新技术、新方法、新进展及药物临床评价政策、法规要求的介绍和解读，促进循证医学和“精确医学”的发展，提高医院的综合实力及学术地位。GCP工作体系的建设对患者、医院、社会都具有广泛意义。

     卢森表示，党的二十大报告中明确提出“要促进中医药传承创新发展”，这为新时代的中医药发展指明了前进方向。同时，国家出台多项政策来推动创新药物的持续发展，《“十四五”医药工业发展规划》中提到要以创新驱动转型，强化关键核心技术攻关，大力推动创新产品研发，提高产业化技术水平。希望通过本次培训班，聚焦国内外药物临床评价研究的新理念、新技术、新方法、新进展及药物临床评价政策、法规解读。通过对相关热点难点问题的学术研讨，为省内外药物临床试验机构、临床专业科室等多学科提供交流平台，促进新药临床试验的科学性、严谨性和先进性，推动贵州省药物临床试验工作再上新台阶。

本次培训班邀请了首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽、贵州中医药大学邬卫东、北京大学人民医院方翼、复旦大学附属中山医院李雪宁、北京积水潭医院王美霞、上海交通大学医学院附属仁济医院陆麒、湖南省肿瘤医院李坤艳等一批国内GCP领域知名专家围绕临床试验机构规范化建设和创新药物早期临床试验方面作专题讲座。内容丰富充实，具有较强的针对性和实用性，对推动和规范省内药物临床试验项目的开展，加强临床科研工作者的GCP意识具有较好的指导示范作用。

据了解，本次培训旨在促进临床试验高质量开展和规范化执行，提升伦理审查水平，保障受试者权益安全，确保临床试验结果科学性、真实性、可靠性，交流分享国内外创新药物研发领域最前沿动态。会后，参训学员纷纷表示，本次培训收获满满、受益匪浅。通过培训深刻认识到药物临床试验工作的重要性，了解了《药物临床试验质量管理规范》新的要求，将在下步工作中，更加规范化地开展临床试验和临床研究工作。