我院首个注册类干细胞制剂I期临床试验启动

2022年11月23日，贵州医科大学附属医院首个注册类干细胞制剂I期临床试验“评估ZGHUMSC001在膝骨关节炎患者中的安全性、耐受性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的I期临床试验”顺利启动，骨科研究团队、国家药物临床试验机构办公室团队、贵州中观生物技术有限公司团队等参会。会议围绕项目实施流程展开讨论，对受试者安全和权益保护、研究药物运输及项目实施过程中可能存在的问题及风险防控措施进行全面深入的探讨与交流。

人脐带间充质干细胞是一种来源于“WHARTON’ S JELLY（华通氏胶）”的间充质干细胞，具有一般MSCS特性，包括自我更新、多向分化、免疫调控、造血支持细胞因子、抗菌作用、低免疫原性、损伤修复等。贵州中观生物技术有限公司的干细胞制剂于2022年6月17日获得国家药监局临床试验批准，8月24日该试验项目通过我院临床试验伦理委员会批准，项目开展将在广大膝骨关节炎等适应症患者临床治疗/改善其健康和生活质量方面进行新的探索。贵州医科大学附属医院将持续推进干细胞相关领域等临床研究工作，为更多患者健康保驾护航。