科研处临床试验管理办公室到北京协和医院参观学习

6月24日至25日，科研处副处长何艳带队到北京协和医院参加“第二届协和临床研究与评价高峰论坛”，并到北京协和医院临床药理研究中心参观学习，就临床试验管理体系和罕见病研究型病房建设作了深入交流。

24日，“第二届协和临床研究与评价高峰论坛”在北京协和医院举行。国家药品监督管理局药品审评中心主任杨志敏、中国工程院院士王军志，北京协会医院院长张抒杨，中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯，北京协和医院科研处处长黄辉，北京协和医院临床药理研究中心主任韩晓红以及多位资深临床研究专家参会。

会上，何艳作为讨论嘉宾就“高水平医院开展临床研究与转化面临的机遇与挑战”议题发表观点。何艳表示，高水平医院在开展研究者发起的临床研究时，往往面临三个方面的挑战，一是研究价值的发现，这需要研究者具备细致用心的精神和积极探索的求知欲，才能在临床诊疗过程中发现有价值的临床问题；二是科学的研究设计是开展临床研究的前提也是临床研究质量的重要保证，研究者需要不断学习提升专业水平，并在资深专家的帮助下才能设计出优良的研究方案；三是面对研究者发起临床研究的复杂多样问题，医院需要建立完善的管理和服务体系，包括立项伦理审批、人类遗传资源备案和项目质量管理等。

25日，何艳一行到北京协和医院临床药理研究中心参观学习，与该中心相关负责人开展了深入交流。据悉，该中心成立于1995年，1999年通过科技部、卫生部及CFDA联合验收成为国家新药（综合）临床试验研究中心（简称国家GCP中心），是全国10个GCP中心中唯一的综合性药物临床试验中心，具备规范独立的伦理审批和强大的支撑保障团队，以创新药早期研发为特色和临床药理各种关键技术为核心竞争力。

此次交流学习对带动我院临床试验管理水平提升和研究型病房建设具有重要意义，下步，临床试验管理办公室将与北京协和医院临床药理研究中心加强交流，不断加强临床试验管理部门的内涵建设，提升临床试验整体水平。