临床检验中心顺利通过ISO 15189医学实验室认可现场评审

2022-07-26 16:43党委宣传部新闻科

7月22日至24日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织评审专家到我院临床检验中心开展ISO 15189医学实验室质量和能力认可现场评审。经过专家组严格审查，我院临床检验中心顺利通过ISO 15189现场评审，这标志着临床检验中心的质量管理体系和技术能力等方面达到了CNAS-CL02文件要求，通过ISO 15189认可的检验项目将实现与全球签署互认协议的国家认可机构的结果互认。

评审通过现场和远程同步的方式举行。深圳罗湖医疗集团副院长张秀明任评审专家组组长，遵义市第一人民医院检验科主任吴凯峰、贵阳市第二人民医院检验科主任袁军、广州中医药大学第一附属医院检验科主任刘基铎、安徽医科大学第一附属医院检验科主任李涛为评审小组成员。

7月22日，现场评审首次会议在行政楼5楼会议室召开。CNAS评审专家组成员、我院院长左石、副院长李伟、副院长黄海出席，张秀明主持会议，院办、质管处、护理部、医务处、设备处、后勤处、宣传部、临床检验中心等相关部门负责人参加会议。

左石表示，ISO 15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准，是国际互信、政府采信、社会公信的一种认可。实验室认可是医学实验室向社会证明其质量和能力的有效途径，通过认可，可持续提高医学实验室的管理、质量水平、人员素质和技术能力，提供具有良好准确性和溯源性的检验结果。

黄海从不忘初心话贵医今昔、学科建设助转型发展、深化内涵促光明未来等三个方面介绍了我院基本情况。

临床检验中心副主任谭玉洁汇报我院ISO 15189管理体系和能力建设概况。她表示，临床检验中心坚持“院·中心合一”的管理模式，始终按照ISO 15189管理体系和能力建设要求，积极推进ISO 15189评审工作。

张秀明介绍本次评审工作的具体内容和日程安排。他表示，评审专家组将本着公平、公正、客观的态度，通过文件评审、现场观察、访谈、医护座谈、现场考核等方式，全方位、全要素、全覆盖开展本次评审。

评审组专家对实验室管理层，以及此次认可所申报的临床血液与体液检验、临床免疫学检验、临床微生物检验、临床生化检验和分子生物学检验等5个专业领域的检测项目开展了为期三天的现场评审。专家组依据CNAS-CL02: 2012《医学实验室质量和能力认可准则》及准则中对各专业的应用说明，对临床检验中心质量管理体系的管理要素和技术能力进行全面系统地评审指导，通过现场查阅文件、查看实验室布局和环境设施、仪器设备及生物安全、现场人员提问、样本比对实验、记录核查、人员能力考核、授权签字人考核等，对检验前、检验中、检验后程序的质量保证和结果报告等各方面开展全面严格的检查。